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博坊国际线上测试要求
注册或者博坊国际线上产品的产品检验报告,由博坊国际线上和博坊国际线上检验机构出具,应当符合《博坊国际线上技术规范》、《博坊国际线上和博坊国际线上检验工作规范》等相关法规的规定。产品检验报告包括:
- 微生物实验
- 理化实验
- 毒理学试验
- 人体安全性试验
- 人体功效试验报告
免于开展毒理学试验的条件
- 普通博坊国际线上的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证
- 且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的。有多个生产企业生产的,所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的,方可免于提交毒理学试验报告。
如果符合以下情形,将不能豁免毒理实验
- 产品宣称婴幼儿和儿童使用的
- 产品使用尚在安全监测中博坊国际线上新原料的
- 根据量化分级评分结果,博坊国际线上人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的
有资质的博坊国际线上项目
- 理化博坊国际线上
重金属4项、 二甘醇、二噁烷、农残、苯酚、防晒剂、pH、染发剂、α-羟基酸、去屑剂、游离甲醛、石棉、型式检验等
- 博坊国际线上
耐热大肠杆菌、大肠埃希氏菌、菌落总数、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌/绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等
- 毒理学博坊国际线上
皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光变态反应试验、皮肤光毒性试验等
- 人体功效博坊国际线上
防晒产品功效试验、皮肤祛斑美白功效试验、发用品功效试验、皮肤屏障功能试验、皮肤抗衰老试验、彩妆产品功效评价等
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希科博坊国际线上团队
希科博坊国际线上博坊国际线上实验室拥有资质认定CMA资质和中国合格评定国家认可委员会CNAS资质,并被列为国家药品监督管理局博坊国际线上认可实验室。博坊国际线上实验室设备齐全,拥有理化实验室、微生物实验室,毒理实验室,功效评价实验室。实验室技术能力优秀,在多次国内及国际能力验证中均取得满意结果,并不断在相关专利领域获得突破,同时还与多家国家级实验室拥有密切合作和深度技术交流。
博坊国际线上团队由60多人组成,包括营销团队、客户服务团队、实验室团队,合规事务团队。在拥有全面博坊国际线上能力的基础上,博坊国际线上团队不断提升自身技术水平,完善博坊国际线上服务体系,可为企业提供包括博坊国际线上法规咨询、注册/博坊国际线上、安全功效评价、博坊国际线上等一站式服务。目前实验室团队工程师超50%,并拥有毒理学家。
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