GO博体育彩票GO博体育彩票和药品管理局（Food and Drug Administration, 简称 FDA）是GO博体育彩票政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构，GO博体育彩票FDA的职责是确保GO博体育彩票生产或者进口的GO博体育彩票(含GO博体育彩票添加剂)、GO博体育彩票、医疗器械、辐射产品和药品的安全。以上产品必须经过FDA注册或认证，才可以在GO博体育彩票市场上销售。
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根据产品类别，美 国GO博体育彩票可以分为如下几类：
- GO博体育彩票及GO博体育彩票添加剂企业注册(Food Facility Registration)；
- GO博体育彩票FDA检测;
- 医疗器械FDA注册;
- 电子辐射产品FDA注册；
- 化妆品FDA企业和产品注册；
- 药品FDA企业和产品注册；
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GO博体育彩票海关对没有GO博体育彩票的产品有扣留的权利。 产品在抵达GO博体育彩票口岸时，GO博体育彩票海关都会进行逐批的抽查，抽查样品合格且符合相关认证要求才能被放行。
GO博体育彩票受到许多国家消费者的认可，企业做GO博体育彩票有利于提高产品竞争力。
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GO博体育彩票境外企业进行GO博体育彩票时必须要委托一个GO博体育彩票境内代理人。GO博体育彩票除了官方收费，还需要支付代理人服务费，部分产品还需要支付测试费用进行相关检测。
| 认证分类 | 官方注册收费 | 代理人服 务费/测试费 | 周期 |
| GO博体育彩票及GO博体育彩票添加剂企业注册 | 无 | 代理人服务费2000-5000元 | 1-2周 |
| GO博体育彩票FDA检测 | 无 | 不同产品的测试项目和收费不一样 | 1-2周 |
| 医疗器械FDA注册 | 企业注册年费： 5672USD（2022） 510(k):12,745USD PMA: 374,858USD | 医疗器械根据风险的不同，划分为三种等级。I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械。不同风险等级的医疗器械申请GO博体育彩票GO博体育彩票的难度不一样，代理人服务费从几千到几百万不等。 I类医疗器械:3000-10000元 | 不同风险等级的服务周期不一样 I类医疗器械:2周左右 |
| 电子辐射产品 | 无 | 不同产品需要提交的报告类型不一样，代理人服务费根据不同产品而定。 部分产品需要测试，测试项目和收费不定 | 不同产品服务周期不一样 |
| 化妆品FDA企业和产品注册 | 无 | 代理人服务费2000-8000元 | 4-6周 |
| 药品FDA企业和产品注册 | 企业注册年费：20,322USD（2021） | 不同产品认证难度不一样，代理人服务费几千到几万不等 | 不同产品服务周期不一样 |
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1. GO博体育彩票GO博体育彩票的有效期是多 久？
答：FDA不同的认证类型有效期不一样。比如GO博体育彩票企业注册，FDA要求企业必须在每个偶数年10月1日至12月31日进行注册更新。电子辐射产品要求每年9.1日提交一份年度报告。 欢迎联系我司了解产品具体的费用和周期问题。
2. GO博体育彩票GO博体育彩票境外厂商能自行申请吗？
答：GO博体育彩票境外企业进行GO博体育彩票时必须要委托一个GO博体育彩票境内代理人，在注册时还需要提供能够代表企业唯一编码的邓白氏编码(D-U-N-S Number)。
3. GO博体育彩票FDA注册通过后，有没有证书？
答：FDA注册没有证书。但是如果完成FDA注册，可以获得一个注册号。我们会给您颁发正式的证书，已证明您已经完成了FDA注册。
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